Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8



Как видно из таблиц, патологических конфигураций со стороны многофункционального состояния почек у собак ни в контрольной, ни в какой из опытнейших групп отмечено не было.



        1. Воздействие продукта «Герпезал» на сердечно-сосудистую
          деятельность

Исследование Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 воздействия продукта «Герпезал» на нрав электрокардиограммы у собак проводили до начала введения, через 1 и 3 месяца. У всех животных сохранялся синусовый верный ритм сердцебиения (во 2-м стандартном отведении повсевременно находился положительный зубец Р перед Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 соответствующим желудочковым комплексом; различие по продолжительности интервалов РР не превышало 5–7%). Признаков эктопических аритмий не найдено. Электрокардиографических признаков
нарушений внутрисердечной проводимости не выявлено. Частота сердечных сокращений у всех животных находилась в границах Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 видовой физиологической нормы. Уровень кровяного давления у всех животных был размеренным в течение всего периода наблюдения (таблица 45).

  1. Воздействие продукта «Герпезал» на нрав электрокардиограммы собак и уровень кровяного давления

Характеристики

^ Экспериментальная группа и пол




Контроль

800 мг/кг

2000 мг/кг




M

F

M

F

M

F

^ Фоновые Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 данные

ЧСС, уд/мин

109±17

103±21

112±18

129±8

100±14

105±35

Р, мВ

0.21±0.03

0.27±0.05

0.22±0.02

0.22±0.03

0.21±0.08

0.19±0.04

R, мВ

1.76±0.09

1.72±0.20

1.46±0.08

1.53±0.45

1.57±0.06

1.51±0.32

S, мВ

0.11±0.03

0.10±0.01

0.09±0.01

0.12±0.05

0.10±0.01

0.12±0.02

Т, мВ

0.38±0.10

0.23±0.03

0.22±0.03

0.27±0.07

0.14±0.03

0.37±0.03

PQ, мс

109±1

101±20

100±1

120±8

110±9

117±9

QT, мс

142±20

173±9

153±12

156±12

162±29

186±39

СП, %

25±4

28±1

32±8

33±4

30±10

34±7

АД, мм рт. ст

145±8

132±2

148±6

142±8

146±9

146±1

30 дней

ЧСС, уд/мин

130±11

131±8

132±10

116±16

139±1

112±26

Р, мВ

0.29±0.009

0.29±0.03

0.28±0.08

0.23±0.06

0.26±0.04

0.22±0.02

R, мВ

1.53±0.23

2.03±0.56

1.41±0.06

1.46±0.38

1.50±0.75

1.95±0.59

S, мВ

0.09±0.05

0.12±0.03

0.10±0.06

0.07±0.04

0.1±0.03

0.02±0.01

Т, мВ

0.44±0.17

0.29±0.07

0.30±0.10

0.34±0.10

0.26±0.13

0.52±0.22

PQ, мс

93±5

105±16

125±12

118±6

98±6

113±3

QT, мс

152±3

146±6

156±8

162±15

144±9

176±8

СП, %

31±4

35±2

34±2

33±3

32±3

33±4

АД, мм рт. ст

132±9

150±1

135±5

148±8

143±9

140±1

90 дней

ЧСС, уд/мин

120±9

112±15

129±23

112±20

148±16

134±20

Р, мВ

0.27±0.06

0.28±0.009

0.29±0.10

0.30±0.08

0.33±0.05

0.23±0.02

R, мВ

1.67±0.17

2.04±0.13

1.69±0.05

1.47±0.03

1.54±0.12

1.64±0.05

S, мВ

0.11±0.01

0.06±0.03

0.03±0.02

0.07±0.03

0.07±0.01

0.06±0.04

Т, мВ

0.35±0.02

0.23±0.04

0.25±0.06

0.28±0.09

0.30±0.08

0.44±0.01

PQ, мс

99±4

123±10

109±8

107±11

102±6

121±12

QT, мс

146±6

172±12

167±13

171±7

150±23

188±13

СП, %

32±4

38±9

38±7

33±4

37±5

33±2

АД Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8, мм рт. ст

141±8

152±5

158±5

143±5

148±8

136±3

        1. Воздействие продукта «Герпезал» на офтальмологические
          характеристики

Изучаемые офтальмологические характеристики регистрировали у животных всех экспериментальных групп в фоне, через 30 и 90 дней после начала введения. Приобретенные данные представлены в таблице 46.


  1. Воздействие Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 продукта «Герпезал» на величину зрачка и ширину
    глазной щели ( мм) у собак

^ Сроки
исследования (деньки)

Экспериментальная группа и пол




Контроль

800 мг/кг

4000 мг/кг




M

F

M

F

M

F

1

2

3

4

5

6

7

^ Номер
животного

1
2
3

4
5
6

7
8
9

10
11
12

13
14
15

16
17
18

Фон

pd

4.4
3.9
3.5

4.9
4.7
3.3

3.9
5.3
4.7

4.3
5.0
3.7

3.7
4.0
4.6

4.8
3.4
2.5

ps

4.8
4.2
3.3

5.1
4.7
3.8

3.8
4.9
5.0

4.4
4.6
3.3

3.3
4.7
4.5

4.8
3.2
3.4

fd

9.4
7.1
5.8

7.6
7.0
5.7

5.8
8.1
7.5

6.1
8.7
7.1

7.7
8.4
7.7

9.1
7.5
6.6

fs

8.4
7.3
5.9

8.0
6.5
6.1

5.1
8.8
6.4

6.7
9.0
7.4

7.9
7.9
6.5

3.9
7.8
6.1

30-й денек

pd

4.6
3.7
3.5

4.7
4.3
3.3

3.0
5.6
4.7

4.4
5.0
4.2

3.7
4.2
4.8

4.7
3.7
2.6

ps

5.1
3.8
3.4

4.8
4.9
3.9

3.0
4.9
4.9

4.2
5.0
3.5

3.5
4.3
4.8

5.3
3.6
3.2

fd

9.1
7.6
5.7

8.0
6.8
5.9

5.6
8.5
7.2

6.8
8.8
7.5

7.4
8.3
7.2

9.0
7.4
6.3

fs

8.7
6.5
5.7

9.0
6.9
6.8

5.3
8.4
7.3

6.7
9.0
6.5

8.3
8.0
6.7

4.2
7.7
6.8

Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

90-й денек

pd

4.2
3.7
4.2

4.3
4.1
3.8

3.2
5.2
4.7

4.7
4.7
3.8

3.3
4.1
4.7

4.8
3.4
3.1

ps

4.7
4.2
3.3

5.0
5.0
3.8

3.1
5.0
5.2

4.7
4.9
3.5

3.7
4.1
4.5

4.9
4.1
3.5

fd

9.3
7.1
5.6

9.3
9.0
8.0

6.4
9.1
6.5

6.8
9.0
7.4

8.0
8.4
8.0

8.4
7.7
6.6

fs

9.3
7.3
6.8

8.6
8.9
8.5

4.9
8.7
7.2

6.3
8.1
7.3

8.5
8.5
7.1

7.9
7.9
6.5




Условные обозначения:

p — величина зрачка; f — ширина глазной щели;
s — слева; d Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 — справа.

Как видно из представленных данных, продукт «Герпезал» не оказывает негативного воздействия на офтальмологические характеристики собак при приобретенном накожном нанесении.


        1. Воздействие продукта «Герпезал» на характеристики периферической крови и нрав миелограммы собак

Биохимические и Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 гематологические исследования проводили в фоне, через 30 и 90 дней после начала введения продукта. Кровь для исследования характеристик состояния периферической крови получали пункцией бедренной вены. Приобретенные результаты представлены в таблицах 47 и 48.


  1. Значения главных Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 биохимических характеристик периферической крови собак (М ± m) при приобретенном нанесении продукта
    «Герпезал»

^ Исследуемые
характеристики

Экспериментальная группа и пол




Контроль

800 мг/кг

4000 мг/кг




M

F

M

F

M

F

1

2

3

4

5

6

7

Фон

Общий белок, г/л

63±4 

62±8 

59±3 

68±5 

70±3 

65±5 

АсТ, Е/л

0.62±0.05

0.57±0.03

0.53±0.01

0.56±0.04

0.56±0.02

0.55±0.02

АлТ, Е/л

0.22±0.03

0.23±0.03

0.20±0.03

0.24±0.04

0.20±0.01

0.21±0.02

ЛДГ, Е/л

4.35±0.21

4.37±0.28

5.12±0.28

4.54±0.32

5.31±0.38

5.15±0.38

Щелочная фосфатаза, Е/л

0.70±0.08

0.67±0.05

0.70±0.09

0.65±0.07

0.71±0.05

0.68±0.05

Продолжение Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8 таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Мочевина, ммоль/л

4.76±0.21

5.02±0.20

4.90±0.46

5.45±0.23

5.47±0.36

4.92±0.41

Креатинин, ммоль/л

0.11±0.02

0.10±0.01

0.10±0.01

0.10±0.02

0.10±0.01

0.10±0.01

Глюкоза, ммоль/л

5.0±0.3

4.9±0.2

5.2±0.1

5.0±0.09

4.9±0.1

5.1±0.1

Общие липиды, г/л

3.39±0.18

3.92±0.46

3.82±0.45

4.18±0.33

3.87±0.31

3.75±0.37

Холестерин, ммоль/л

1.45±0.28

1.52±0.28

1.51±0.45

1.54±0.31

1.86±0.18

1.83±0.29

Билирубин общий, ммоль/л

10.4±0.4 

11.9±0.8 

11.1±0.5 

11.5±0.7 

11.4±0.7 

12.4±0.8 

Билирубин связаный, ммоль/л

3.22±0.25

3.03±0.29

2.87±0.27

3.05±0.24

3.05±0.45

2.83±0.42

Na, ммоль/л

154±1

137±4

133±2

135±2

143±2

149±3

К, ммоль/л

6.1±0.1

4.9±0.3

4.8±0.2

5.3±0.4

5.4±0.1

5.4±0.3

30 дней

Общий белок, г/л

63±2 

63±3 

69±3 

70±5 

65±3 

65±4 

АсТ, Е/л

0.62±0.06

0.57±0.05

0.58±0.03

0.60±0.04

0.55±0.05

0.63±0.03

АлТ, Е/л

0.24±0.04

0.27±0.05

0.22±0.03

0.22±0.04

0.17±0.01

0.21±0.03

ЛДГ, Е/л

4.67±0.32

4.59±0.24

5.08±0.31

4.42±0.28

5.40±0.46

4.81±0.30

Щелочная фосфатаза, Е Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8/л

0.74±0.09

0.61±0.04

0.66±0.10

0.66±0.06

0.70±0.06

0.69±0.06

Мочевина, ммоль/л

4.97±0.31

5.02±0.30

4.77±0.41

4.92±0.43

5.20±0.39

5.21±0.26

Креатинин, ммоль/л

0.09±0.01

0.11±0.01

0.10±0.02

0.11±0.01

0.09±0.01

0.11±0.02

Глюкоза, ммоль/л

5.3±0.3

5.2±0.2

5.0±0.09

5.0±0.09

4.9±0.1

4.8±0.1

Общие липиды, г/л

3.66±0.25

3.71±0.36

3.98±0.40

3.96±0.43

3.57±0.32

3.81±0.35

Холестерин, ммоль/л

1.51±0.32

1.83±0.41

1.63±0.32

1.73±0.39

1.65±0.22

1.83±0.29

Билирубин общий, ммоль/л

12.0±0.5 

11.4±0.7 

11.7±0.8 

10.3±0.4 

11.3±0.7 

11.9±0.3 

Билирубин связаный, ммоль/л

3.07±0.31

2.95±0.30

3.25±0.46

3.05±0.25

3.01±0.33

3.04±0.26

Na, ммоль/л

149±1

138±3

144±3

133±4

147±2

153±2

К, ммоль/л

5.9±0.3

5.3±0.4

4.8±0.1

4.6±0.3

5.6±0.3

4.6±0.3

90 дней

Общий белок, г/л

62±3

66±3

69±2

64±4

61±2

58±4

АсТ, Е/л

0.63±0.03

0.63±0.04

0.55±0.02

0.60±0.04

0.63±0.04

0.62±0.02

АлТ, Е/л

0.25±0.02

0.22±0.02

0.21±0.01

0.23±0.03

0.20±0.02

0.24±0.02

ЛДГ, Е/л

4.55±0.26

4.45±0.33

5.12±0.28

4.86±0.31

5.19±0.41

4.65±0.27

Щелочная фосфатаза Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 8, Е/л

0.73±0.09

0.60±0.03

0.73±0.08

0.68±0.08

0.71±0.07

0.61±0.04

Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Мочевина, ммоль/л

5.11±0.18

5.52±0.19

5.39±0.41

4.76±0.38

5.26±0.29

5.42±0.38

Креатинин, ммоль/л

0.09±0.01

0.11±0.01

0.11±0.01

0.11±0.01

0.09±0.01

0.11±0.01

Глюкоза, ммоль/л

5.4±0.3

5.2±0.1

5.5±0.1

5.5±0.09

5.2±0.2

5.2±0.09

Общие липиды, г/л

3.69±0.35

3.99±0.22

4.10±0.36

4.09±0.34

3.96±0.39

3.85±0.38

Холестерин, ммоль/л

1.60±0.34

1.74±0.31

1.55±0.33

1.56±0.37

1.59±0.23

1.69±0.45

Билирубин общий, ммоль/л

10.9±0.5

11.4±0.3

11.9±0.5

11.7±0.3

11.0±0.8

12.5±0.4

Билирубин связаный, ммоль/л

2.87±0.21

2.95±0.23

3.17±0.30

2.83±0.40

2.81±0.35

2.89±0.36

Na, ммоль/л

136±2

139±1

146±1

144±1

135±3

144±3

К, ммоль/л

5.2±0.2

5.2±0.2

5.1±0.1

4.7±0.1

5.1±0.2

4.9±0.2


otchet-po-ocenke-potrebnostej-dlya-centralnoaziatskogo-uchebno-informacionnogo-centra-po-snizheniyu-vreda-stranica-2.html
otchet-po-opitno-eksperimentalnoj-rabote-za-2007-uchebnij-god.html
otchet-po-oznakomitelnoj-praktike-na-zavode-zhbi-referat.html